Una cleanroom non può essere considerata completa fino a quando non è stata validata. Solo attraverso un processo di test strutturato e documentato è possibile dimostrare che l’ambiente rispetta pienamente i requisiti di progetto, le normative di riferimento e le aspettative del cliente.
Per questo, Rossetto Cleanrooms adotta un protocollo di validazione e collaudo conforme agli standard internazionali ISO 14644 e alle GMP (Good Manufacturing Practice), articolato in diverse fasi di controllo.
Il processo include:
• Misurazioni del particolato aerodisperso per la classificazione della cleanroom;
• Verifiche dei flussi d’aria (laminare o turbolento) e dei ricambi orari;
• Controlli di pressione differenziale tra le diverse aree a contaminazione controllata;
• Test di integrità dei filtri HEPA/ULPA;
• Analisi termoigrometriche e misure di rumorosità e illuminamento;
• Redazione di report certificati con tutti i parametri di conformità.
Ogni fase è eseguita da tecnici qualificati con strumentazione calibrata e tracciata, per garantire ripetibilità dei risultati e tracciabilità completa dei dati.
Il risultato è una cleanroom verificata, documentata e pronta all’uso, che assicura al cliente finale non solo un’infrastruttura performante, ma un sistema garantito e validato, in linea con le più rigorose normative internazionali.
Con Rossetto, la qualità non si dichiara: si misura, si certifica e si dimostra.
